Predan zahtjev za novo cjepivo protiv HPV-a

Farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline predala je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode zahtjev za stavljanje u promet cjepiva protiv raka maternice Cervarix, priopćeno je danas iz GSK. Cervarix služi za prevenciju raka vrata maternice i prekanceroznih lezija povezanih s najčešćim tipovima humanog papiloma virusa (HPV) tipa 16 i 18, koji uzrokuju oko 70 posto slučajeva te bolesti. Cervarix je formuliran s novim patentnim pravima, zaštićenim adjuvantnim sustavom, osmišljenim da snažnije potakne imunološki odgovor i produlji trajanje zaštite od infekcije tipovima virusa koji uzrokuju rak. Predana dokumentacija uključuje podatke iz kliničkih ispitivanja u gotovo 30.000 žena u dobi od 10 do 55 godina širom svijeta. Priloženi su i podaci iz najvećega kliničkog ispitivanja koje je pokazalo da je cjepivo visoko djelotvorno i dobro podnošljivo, navodi se u priopćenju. Cervarix je odobren u cijeloj Europskoj uniji te Australiji i azijsko-pacifičkoj regiji, a očekuje se njegovo odobrenje u SAD-u, Japanu, Latinskoj Americi i zemljama Afrike. U Hrvatskoj je dosad za prevenciju raka vrata maternice odobreno cjepivo Gardasil farmaceutske tvrtke MSD, kojim je nedavno započelo cijepljenje djevojaka radi zaštite od te opake bolesti. Procjenjuje se da svake godine od te bolesti umire 270.000 žena.