Odobrenje za hitnu uporabu FDA za hidroksiklorokin i klorokin odnosilo se samo na pacijente koji boluju od korone. To odobrenje u hitnim situacijama je bilo olakšalo i distribuciju doniranih lijekova
Ipak su opasni? FDA je opozvala svoje odobrenje za upotrebu hidroksiklorokina i klorokina
Nakon što su bile sve glasnije tvrdnje znanstvenika kako su hidroksiklorokin i klorokin opasni za hospitalizirane pacijente koji boluju od korone te kako potiču bolesti srca i mogući su uzrok povećane smrtnosti, Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) je opozvala svoje odobrenje kojim je dala da se ti lijekovi koriste u ovoj krizi.
Podsjetimo, američki predsjednik Donald Trump je često isticao kako je hidroksiklorokin dobar u borbi protiv korona virusa te kako ga je i sam koristio. FDA kaže kako su se za ovo odlučili nakon što se pokazalo da lijekovi ne ispunjavaju zakonom propisane kriterije za odobrenje za hitnu primjenu.
- FDA je zaključio da, na osnovu novih informacija i drugih informacija o kojima se govori u priloženom memorandumu, više nije razumno vjerovati da bi lijekovi mogli biti učinkoviti u liječenju Covida-19, niti je razumno vjerovati da poznate i potencijalne koristi ovih proizvoda nadmašuju njihove poznate i potencijalne rizike - napisala je u ponedjeljak glavna znanstvenica FDA Denise Hinton u pismu Garyju Disbrowu iz Uprave za napredna biomedicinska istraživanja i razvoj (BARDA).
Također navode kako od datuma ovog pisma FDA više neće davati ovlaštenje za korištenje spomenutih lijekova.
Liječnici i dalje mogu zakonski propisati lijekove bez oznake. Odobrenje za hitnu uporabu FDA za hidroksiklorokin i klorokin odnosilo se samo na pacijente koji boluju od korone.
Povjerenik FDA-e Stephen Hahn je nedavno branio odluku Agencije o izdavanju odobrenja za spomenute lijekove.
- Ta se odluka temeljila na tadašnjim znanstvenim dokazima. I dalje ćemo pratiti klinička ispitivanja vezana uz te lijekove i na temelju toga donositi odluke - rekao je.
Odobrenje za hitnu uporabu spomenutih lijekova također je u određenom trenutku bilo olakšalo distribuciju donacija tih lijekova.
Finska povlači zakon o izvanrednim ovlastima zbog usporavanja virusa
Parlament je zakon usvojio u ožujku kako bi se nosio s koronavirusom. On se sada povlači s obzirom na to da je stopa zaraze usporila te da posebne mjere više nisu potrebne, rekla je u ponedjeljak premijerka. Sanna Marin rekla je da više ne postoje zakonski razlozi da vlada zadrži izvanredne ovlasti i da će izvanredno stanje završiti u ponedjeljak u ponoć.
"To ne znači da je prijetnja širenja virusa završena", rekla je.
POGLEDAJTE VIDEO: Đikić o korona virusu
Pokretanje videa...
Dvadeset i šest pacijenata zaraženih Covidom-19 je hospitalizirano, a samo je jedna osoba u intenzivnoj njezi u ponedjeljak u Finskoj, rekla je vlada.Dodala je da je bilo 15 do 25 novih slučajeva dnevno tijekom nekoliko tjedana, zbog čega je ukupan broj zaraženih pacijenata dosegao brojku od 7.104.
"Zakon o izvanrednim ovlastima, koji građanima ograničava 'osnovna prava', apsolutno ne može ostati na snazi duže nego što je to potrebno", rekla je ministrica pravosuđa Anna-Maja Henriksson.