Obavijesti

News

Komentari 10

Ravnatelj HALMED-a: U ožujku ocjena EMA-e za Sputnjik V

Ravnatelj HALMED-a: U ožujku ocjena EMA-e za Sputnjik V

Ravnatelj smatra da je Hrvatska u prednosti u odnosu na Mađare koji nisu čekali odobrenje jer 'europski sustav garantira učinkovitost i sigurnost te na transparentan način upravlja rizikom'

VIDEO

O odobrenju cjepiva protiv korona virusa, ruskom i kineskom cjepivu, crnom tržištu i nuspojavama za N1 komentirao je Siniša Tomić, ravnatelj HALMED-a. 

POGLEDAJTE VIDEO

Pokretanje videa...

Markotić 02:54

Tomić kaže kako ključnu ulogu kod uvoza cjepiva ima Hrvatska agencija za lijekove, prije čega cjepivo treba odobriti EMA. 

- Sve je propisano europskim i hrvatskim zakonodavstvom, pa su u tom smislu podijeljene i nadležnosti - pojasnio je ravnatelj pa opisao postupak odobrenja: 

- Mi smo prije svega dio tog postupka. Nakon izdavanja odobrenja, proizvođač mora provesti provjeru kakvoće. Osim proizvođača, i neko državno tijelo unutar EU-a također mora provesti provjeru kakvoće, pustiti ga u promet i izdati certifikat, nakon čega to rade i države članice.

Države članice, kaže Tomić, imaju mogućnost određenog izvanrednog uvoza u slučaju pandemije, za lijek koji nije odobren na njihovom teritoriju, ali je odobren u nekoj trećoj zemlji, kao što je učinila Mađarska. 

No, objašnjava kako to nije pravo odobrenje, a važi samo privremeno.

Hrvatska ipak čeka odobrenje Agencije za Sputnjik V: Rusko cjepivo dobit ćemo tek u svibnju
Hrvatska ipak čeka odobrenje Agencije za Sputnjik V: Rusko cjepivo dobit ćemo tek u svibnju

Ravnatelj smatra da je Hrvatska u prednosti u odnosu na Mađare koji nisu čekali odobrenje jer 'europski sustav garantira učinkovitost i sigurnost te na transparentan način upravlja rizikom'.

Rusko cjepivo Sputnjik V

Rusko cjepivo je u pregovorima, kaže Tomić.

- Prošlo je postupak znanstvenog savjeta. Predviđen je sastanak koji prethodi službenoj ocjeni cjepiva. EMA će započeti postupnu ocjenu… Ako gledamo uobičajeni postupak za odobravanje to je 210 dana. U pandemijskoj situaciji EMA je postavila ubrzani postupak. Postoje posebne radne skupine i razni stručnjaci sudjeluju u tome - rekao je. 

Proces evaluacije EMA će započeti sredinom ožujka, otkriva. 

Krunoslav Capak: Ako primite cjepivo AstraZenece, vjerojatno nećete trebati nositi masku
Krunoslav Capak: Ako primite cjepivo AstraZenece, vjerojatno nećete trebati nositi masku

- Fazu znanstvenog savjeta EMA-e prošlo je i kinesko cjepivo Sinopharm - dodao je.

Ravnatelj navodi kako će u slučaju interventnog uvoza postupak biti iniciran preko HZJZ-a. 

U slučaju izvanrednog uvoza, odgovornost je na onima koji su ga odobrili, kaže Tomić. 

Crno tržište 

Na tržištu se zbog nedostatka cjepiva pojavljuju i nude neprovjerena cjepiva. 

- Lijekove i cjepiva nužno je nabavljati putem ovlaštenih veledrogerija, koje su prošle inspekciju Ministarstva zdravstva i imaju odgovarajuće uvjete za čuvanje cjepiva - kazao je i dodao kako ne vidi politički i geostrateški cilj kod nabave cjepiva jer su za regulatora jedini kriteriji sigurnost i učinkovitost. 

Capak na pressici: 'Možda će taj brazilski soj nositi ime hrvatski'
Capak na pressici: 'Možda će taj brazilski soj nositi ime hrvatski'

860 slučajeva nuspojava

- Zaprimljen je određen broj nuspojava, ukupno 860 – nekih 800 otpada na Pfizer-BioNTech, 40-ak na Modernu i nekih 25 na AstraZenecu. Omjer koristi i rizika za sva tri cjepiva je pozitivan. Prijavljene nuspojave u skladu su s kliničkim istraživanjima - rekao je ravnatelj i dodao da su se svi pacijenti oporavili i da su nuspojave blažeg tipa i karakteristične za bilo koja druga cjepiva. 

Igre na sreću mogu izazvati ovisnost. 18+.
Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.

Komentari 10
VIDEO

DOZNAJEMO Beba koju su našli u Zaprešiću ide u Nazorovu. Ravnateljica: Jučer su nas zvali
MALI IVAN JOŠ JE U BOLNICI

DOZNAJEMO Beba koju su našli u Zaprešiću ide u Nazorovu. Ravnateljica: Jučer su nas zvali

Dijete se i dalje nalazi u bolnici, a nakon otpusta iz bolnice, djetetu se priznaje usluga smještaja u adekvatnu udomiteljsku obitelj ili ustanovu socijalne skrbi - odgovorili su za 24sata iz Hrvatskog zavoda za socijalni rad.

Mladić iz 'šlep bande' s drugim partnerom ukrao još 17 auta: Prodavali su ih u staro željezo
KRALI PO PARKIRALIŠTIMA

Mladić iz 'šlep bande' s drugim partnerom ukrao još 17 auta: Prodavali su ih u staro željezo

Mladić (22) i 56-godišnjak s javnih su parkirališta krali neregistrirana vozila, a u dva navrata odvezli su ih uz pomoć vozila za vuču. Mladića sumnjiče i za još sedam krađa s 27-godišnjakom
Provjerite listiće Eurojackpota! Veliki dobitak ide u Zagreb
IZVUČEN DOBITNI JOKER

Provjerite listiće Eurojackpota! Veliki dobitak ide u Zagreb

U 118. kolu igre Joker izvučen je dobitni Joker broj 423632, koji je nekome iz Zagreba donio dobitak Joker 6 u iznosu od 437.029,87 eura