Razgovarali smo s Dragomirom Majhen s "Ruđera", koja sudjeluje u znanstvenom odboru za Sputnik V. Ivan Đikić i Branko Kolarić nam pak pojašnjavaju zašto je sad bolja i percepcija javnosti prema ruskom cjepivu
SPUTNIK V
Jedina Hrvatica u odboru za rusko cjepivo: Vrlo je učinkovito
Covid-19 nije bezazlena bolest i njeno prebolijevanje može ostaviti dugotrajne posljedice na različite organe. Cijepljenje je zato vrlo “elegantan” način da tu bolest spriječimo.
Ovako o koroni i bolesti koju ona izaziva govori dr. sc. Dragomira Majhen, znanstvenica Laboratorija za staničnu biologiju i prijenos signala Instituta “Ruđer Bošković”, jedina Hrvatica u Međunarodnom znanstvenom savjetodavnom odboru za Sputnik V, rusko cjepivo.
Istraživanje na IRB-u
Priča nam kako su je izabrali u taj odbor i koji ju je znanstveni put vodio do njega. U odboru je 16 znanstvenika iz devet zemalja, a zadaća mu je kritička diskusija ne samo o rezultatima dobivenima u kliničkim istraživanjima cjepiva Sputnik V nego općenito o dostupnim podacima vezano za cjepiva protiv bolesti Covid-19.
- Početkom prosinca Gamaleja centar organizirao je okrugli stol s ciljem da zainteresirane međunarodne znanstvenike upozna sa svojim cjepivom. Kako je to vektorsko cjepivo na bazi adenovirusa čovjeka tip 5 i tip 26, a istraživanje kojim se ja bavim tiče se osnovne biologije upravo adenovirusa 26, bilo je prirodno i logično da sudjelujem na tom okruglom stolu. Naime, prije pet godina, nakon povratka s poslijedoktorskog usavršavanja u kompaniji Johnson&Johnson u Nizozemskoj, zahvaljujući financiranju Hrvatske zaklade za znanost, uspostavila sam na Institutu ‘Ruđer Bošković’ grupu za istraživanje načina na koji adenovirus tip 26 ulazi u stanicu čovjeka - kaže znanstvenica.
Uspješnost od 91,6 posto
Uslijedio je poziv za priključivanje savjetodavnom odboru cjepiva Sputnik V, što je, dodaje, prepoznala kao priliku za aktivnije uključivanje u znanstvenu diskusiju vezanu za daljnji razvoj ovog cjepiva. Predan je zahtjev za njegovu registraciju na EU tržištu, no još nije pokrenut postupak za odobravanje. Je li rusko cjepivo, koje je Moskva za domaću uporabu registrirala još u kolovozu, sigurno i učinkovito, pitamo.
- Upravo objavljena studija u časopisu The Lancet potvrđuje uspješnost i sigurnost cjepiva Sputnik V u kliničkom istraživanju faze 3. U ovom ispitivanju, koje je obuhvatilo gotovo 22.000 sudionika starijih od 18 godina, cjepivo je pokazalo uspješnost od 91,6 posto. Nuspojave nisu bile značajne. Na osnovi pokazanih rezultata može se zaključiti da je cjepivo Sputnik V vrlo učinkovito, imunogenično te da ga osobe starije od 18 godina dobro podnose, odnosno da globalno imamo još jedno cjepivo koje će pomoći u borbi protiv Covid-19 - kaže dr. Majhen.
Ne ugrađuju nam se u gene
Ni klasična cjepiva na bazi adenovirusa ni mRNA, kao što su Pfizerovo i Modernino, ne ugrađuju se u naš genom te ne mogu ni na koji način promijeniti naše gene te tako uzrokovati neku bolest, pojašnjava znanstvenica. Za Covid-19, zaključuje, zasad nema lijeka, ali nam zato cjepivo pomaže da organizam prepozna “neprijatelja” bez izlaganja bolesti.
Korona cjepiva razvijena su brzo, ali iza toga su desetljeća znanstvenih istraživanja, sad i golema financijska ulaganja te globalna znanstvena suradnja, kaže molekularna biologinja.
Ivan Đikić: Zastoj u cijepljenju stvara veće šanse za razvoj otpornijih sojeva virusa
Prof. dr. sc. Ivan Đikić, profesor na Sveučilištu Goethe i direktor Instituta za biokemiju (IBC2) u Frankfurtu napominje kako rezultati, objavljeni ovaj tjedan u časopisu The Lancet o kliničkim ispitivanjima Sputnika V, pokazuju njegovu 92-postotnu učinkovitost, i nedostatak ozbiljnih neželjenih posljedica.
- Na temelju tih znanstvenih podataka sad se može potvrditi kvaliteta tog cjepiva za korištenje u široj javnosti. U znanstvenom svijetu nikada nije vladala skepsa o ovom cjepivu zbog neznanstvenih razloga, kao što je zemlja proizvođača ili političke odluke, nego prevenstveno zbog načina na koji je cijepivo bilo preregistrirano za upotrebu - bez završenih kliničkih ispitivanja, napominje Đikić. Na pitanje je li, naprosto, svijet toliko gladan za sigurnim i učinkovitim cjepivima, da ni geopolitika više nije važna, odgovara kako se ništa posebno nije u međuvremenu dogodilo s ruskim cjepivom, osim što sad imamo i potrebne podatke o njegovoj kvaliteti, dobivene na dovoljno velikom broju ispitanika.
- Ti su podaci neophodni za zaštitu zdravlja ljudi. Sad je najvažnije da regulatorna tijela (Europska agencija za lijekove, Američka agencija za hranu i lijekove te druge) donesu završnu odluku na temelju tih podataka. Odluka da se preregistrira to cjepivo u Rusiji prije nekoliko mjeseci je bila preuranjena jer klinička ispitivanja treće faze još nisu bila završena. Kad bude odobreno, i ovo se cjepivo može razmatrati za upotrebu širom svijeta, kao i sva druga cjepiva koja su završila ispitivanja, i od regulatornih tijela dobila potvrdu za korištenje, bez obzira jesu li proizvedena u SAD-u, EU, Kini ili Indiji, ističe Đikić.
Vjeruje da će unutar par mjeseci doći do povećanja proizvodnje širom svijeta, jer je vrlo važan i faktor brzine globalnog cijepljenja u uspjehu stvaranja kolektivnog imuniteta. Zastojem u cijepljenju stvaraju se veće šanse za razvoj otpornijih sojeva virusa, što može dodatno produžiti pandemiju, zaključuje.
Branko Kolarić: Učinkovitost od 92 posto je jako dobar rezultat za ovakvo cjepivo
Epidemiolog prof.prim.dr.sc. Branko Kolarić sa zavoda "Dr. Andrija Štampar" i Medicinskog fakulteta u Rijeci također napominje da je rezultat od čak 92 posto učinkovitosti ruskoga cjepiva jako dobar rezultat za neko klasično, vektorsko cjepivo. Upravo je zato potvrda u The Lancetu "lansirala" Ruse, odnosno njihovo cjepivo u fokus javnosti. Budući da proizvodnja cjepiva zbog ogromne potražnje zapinje, nade se polažu u rusku proizvodnju.
- Skepsa je postojala, jer su sa cijepljenjem u Rusiji počeli prije treće faze kliničkih ispitivanja cjepiva, no ovi rezultati u The Lancetu sad pokazuju da je uistinu riječ o očito jako dobrom vektoru u cjepivu.
Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.
Odaberi temu koju želiš pratiti
Primaj sve nove vijesti o temi i budi u tijeku
