Nakon inspekcije iz prodaje povlače šest vrsta lijekova

Belupov "Alerdin" od 2,5 i 5 mg, PharmaSov "Escitalopram", JGL-ov "Escontral direkt" od 2,5 i 5 mg, Alkaloidov "Rexocef", Fidifarmov "Sinalerg" te PharmaSov "Tramadol/Paracetamol" povlače se s polica ljekarni zbog odstupanja od načela dobre kliničke prakse, priopćila je Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

Na HALMED-ovom popisu nalazi se i Sandozov "Vazidin", međutim iz te kompanije niječu da je lijek ikada bio u prometu na hrvatskom tržištu.

Iz HALMED-a su objasnili da je klinička ispitivanja, na osnovu kojih su ti lijekovi dobili dozvolu da se prodaju, proveo GVK Biosciences na ispitivačkom mjestu Hyderabad u Indiji, gdje je inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse.

Stoga će se lijekovi prestati prodavati dok nositelji odobrenja ne dostave nove podatke, odnosno provedu nova ispitivanja na drugim ispitivačkim mjestima. 

Iz HALMED-a napominju kako je ovo mjera opreza te da nije potaknuta sigurnosnim razlozima. 

Sandoz: Naš lijek nikada nije niti će biti na hrvatskom tržištu

- Vazidin nikad nije bio u prometu na tržištu Hrvatske niti će ikad biti. Jedina činjenica je da je privremeno registracijsko rješenje stavljeno "on hold" (na čekanje, op.a), propćili su iz kompanije.

-Vijest o povlačenju Sandozovog lijeka Vazidin 35 mg iz ljekarni je netočna. Naime, kompanija Sandoz je lijek Vazidin samo registrirala u Hrvatskoj, a nikada ga nije stavila na tržište niti poduzela bilo koji daljnji korak kao što je primjerice stavljanje na listu HZZO. Kao i sve farmaceutske kompanije koje su imenovane u ovoj vijesti i Sandoz će poduzeti sve korake kako bi se točno utvrdile činjenice vezane uz proces odobrenja ovog lijeka. Sigurnost i dobrobit pacijenata je Sandozova primarna briga te sve svoje odluke temeljimo na tome, kazali su iz kompanije Sandoz.