Hrvatska agencija za lijekove i i medicinske proizvode zaprimila je prijave nuspojava na Roaccutane. Moguće nuspojave su i promjene raspoloženja, agresija pa čak i sklonost samoubojstvu
PROPISUJE SE I U HRVATSKOJ
Lijek za akne uzrokovao mu je erektilnu disfunkciju i depresiju
Catherine Henthorn iz Velike Britanije bila je na skijanju sa suprugom i kćerkom kada ju je nazvao 19-godišnji sin Ed koji je u to vrijeme studirao u Manchesteru.
- Nikada to neću zaboraviti. Nazvao je i rekao 'Mama, želim se ubiti'. Bila sam izvan sebe, posebno jer je oduvijek bio sretan i zdrav dječak koji se veselio svim normalnim stvarima u životu - prisjetila se.
Rekla mu je da odmah sjedne na vlak i krene prema baki i djedu koji će ga čekati na stanici u Oxfordu. U međuvremenu su oni prekinuli odmor i uputili se kući. U to doba nisu znali da je njihov sin dio grupe mladih ljudi koji su burno reagirali na lijek protiv akni - Roaccutane, a taj lijek mu je propisao dermatolog.
Catherine i njezina obitelj, Ed je na fotografiji skroz desno
Objavljuje Catherine Henthorn u Nedjelja, 22. listopada 2017.
Aktivni sastojak tog lijeka, i nekoliko njegovih generičkih verzija, je izotretinoin. Taj sastojak djeluje na smanjivanje proizvodnje ulja ili sebuma u koži i tako smanjuje upalne procese te ubija bakterije. Dermatolozi kažu kako je izotretinoin preobrazio živote velikog broja tinejdžera, pokazao se odličnim u liječenju akni pa je potražnja za njim samo rasla.
Proizvođač je farmaceutska tvrtka Roche, a broj recepata za lijek se povećao sa 6.522, koliko ih je bilo u 2006. godini, na 48.997 u 2016..
Međutim, kako se broj pacijenata koji ga koriste povećao, povećao se i broj prijava ozbiljnih psihičkim nuspojava, od anksioznosti i napadaja panike do depresije i samoubojstava. Osim toka, pojavili su se i dokazi da je aktivni sastojak izotretinoin uzrok stalne seksualne disfunkcije kod muškaraca, a posljedice ostaju dugo nakon prestanka uzimanja lijeka.
- Poremećaj erekcije je psihički poražavajući za mlade muškarce i bez sumnje dovodi do samoubojstava - rekao je David Healy, profesor psihijatrije na Sveučilištu Bangor.
- Taj lijek je uništio život mojem sinu i uništio nas sve kao obitelj. Prestao ga je piti prije četiri godine, a posljedice su ostale. On sada ima 23 godine, živi s nama, pati od anksioznosti i depresije, i još ima seksualnu disfunkciju - rekla je Catherine Henthorn.
Smatra kako bi liječnici jasno morali upozoravati na rizike koje uzimanje tog lijeka nosi, a koji su neusporedivo ozbiljniji od samih akni na licu.
Njezin sin Ed je znao da je taj lijek agresivnija opcija kod akni, ali ipak nije mislio da će biti problema. Nuspojave su počele nakon četiri tjedna uzimanja tableta. Kaže da ga je naglo prestao zanimati suprotni spol, a nestala su i buđenja uz erekciju. Bilo mu je to zastrašujuće iskustvo. Odmah je prestao uzimati lijek vjerujući da će se sve vratiti u normalu, ali istina je bila daleko od toga.
Objavljuje Ed Henthorn u Petak, 16. listopada 2015.
Nakon nekoliko mjeseci se vratio na fakultet, ali to je trajalo mjesec dana. Osjećao se previše loše da bi nastavio s učenjem. Odlučio je sa svojom pričom izaći u javnost kako bi upozorio druge na lijek.
- Mnogi ljudi su previše uplašeni da bi javno pričali o tome ili tražili savjet. Razumijem to, doista. Ali, ništa se neće promijeniti ako svi šute o tome. Meni je došlo nekoliko puta da se bacim pod vlak. Moji roditelji su pokušali još 2015. razgovarati s liječnicima o tim strašnim nuspojavama, ali odbijali su prihvatiti povezanost nuspojava s lijekom. Uvjeravali su ih da sam jednostavno depresivan i nudili im antidepresive - rekao je.
U razdoblju od 1985. do rujna 2017. godine Regulatorna agencija za lijekove i medicinske proizvode u Velikoj Britaniji (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) zaprimila je 86 izvješća o seksualnim problemima povezanih s lijekom, uključujući erektilnu disfunkciju i gubitak libida. Zaključili su da su takve nuspojave rijetke.
Bilo je još slučajeva problema s erekcijom
U Međunarodnom časopisu za rizik sigurnosti u medicini objavljeni su rezultati istraživanja 300 slučajeva seksualne disfunkcije nakon liječenja sa 14 vrsti lijekova. Oni u kojima je izotretinoin bio aktivni sastojak, imali su daleko najvišu stopu prijavljenih komplikacija, u 14 od 49 slučajeva problemi s erektilnom disfunkcijom potrajali su čak deset do 20 godina.
Koautor studije profesor David Healy smatra da su seksualni problemi izotretinoina 'samo vrh ledenog brijega'. Vjeruje kako postoji skrivena epidemija muških seksualnih problema povezanih uzimanjem kojekakvih lijekova.
Neimenovani 33-godišnji bankar pati od impotencije otkako je imao 17 godina, a sve je počelo nakon što mu je liječnik propisao šestomjesečnu kuru Roaccutanea. Akne s lica su mu nestale, ali šteta na spolnom organu bila je nepopravljiva - više nikada nije uspio postići erekciju. Uslijedili su anksioznost i depresija jer ne može izgraditi normalni odnos sa ženama. Osim toga, strahuje da nikada neće osnovati obitelj i imati djecu.
- Ne čudi me što se veliki broj mladih ljudi ubije kada se suoče s tim. Bilo je trenutaka kada su i meni kroz glavu prolazile misli da bi se bilo lakše ubiti - rekao je.
Sam Ward je školski tajnik iz Essexa, a ispričao kako se zbog ovog lijeka njegov veseo, sportski orijentiran sin pretvorio u depresivca. Imao je 15 godina kada je pio Roaccutane, a nakon osam mjeseci uzimanja počele su se javljati nuspojave - seksualni problemi i depresija. Danas ima 22 godine i nije se oporavio. Ranjiv je, pati od kroničnog umora, stresa i tjeskobe. Sam svakodnevno strahuje da bi mu se sin mogao ubiti.
Smatra da se ove nuspojave ne prijavljuju toliko često koliko se pojavljuju.
- Morate uzeti u obzir prirodu tih nuspojava i starost pacijenta. To su tinejdžeri koji se previše srame pričati o seksualnim nuspojavama, tako da ne možemo znati pravu brojku - rekao je, a prenosi Daily Mail.
RxISK, nezavisna skupina za sigurnost lijekova sa sjedištem u Kanadi, prošlog je mjeseca pozvala Američku regulatornu agenciju za lijekove da dodaju upozorenje na pakete lijekova čiji aktivni sastojak je izotretinoin - da seksualne nuspojave ponekad mogu trajati neodređeno vrijeme nakon prekida uzimanja lijeka; mogu se pojaviti tijekom liječenja i nakon toga ostati ili se pojaviti ili pogoršati kada se lijek prestane uzimati.
U tvrtki Roche su rekli novinarima Daily Maila da im je žao čuti da netko ima negativna iskustva s njihovim lijekovima te da preporučuju pažljivo pročitati upute i upozorenja.
Mišljenje hrvatskih stručnjaka
- Točno je da mnoge studije zaista potvrđuju navedene nuspojave lijeka izotretinoina. Ja ga propisujem kod težih oblika akne u malim dozama uz redovite kontrole laboratorijskih nalaza i pacijentovog stanja i u mojih 30 godina rada sa tako teškim nuspojavama se nisam susrela - rekla nam je dr. Maja Ceković, spec. dermatovenerolog iz Poliklinike Dermangio u Zagrebu.
Hrvatska agencija za lijekove i i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je prijave nuspojava na Roaccutane, ukupno njih 39, od čega se dvije prijave odnose na psihijatrijske poremećaje, dok za poremećaje reproduktivnog sustava i dojki, kažu, nije zabilježena niti jedna prijava.
- Učestalost nuspojava koje se odnose na poremećaje reproduktivnog sustava i dojki što obuhvaća seksualnu disfunkciju, uključujući erektilnu disfunkciju i smanjen libido, ne može se procijeniti na temelju trenutačno dostupnih podataka - objasnili su nam u HALMED-u.
- Vezano uz izotretinoin, među nuspojavama navedenima u sažetku i uputi ovoga lijeka kao moguće nuspojave nalaze se depresija, pogoršanje depresije, anksioznost, sklonost agresiji, promjene raspoloženja, psihotični simptomi te vrlo rijetko suicidalne misli, pokušaji samoubojstva i samoubojstvo. Stoga se u sažetku kao posebno upozorenje i mjera opreza pri uporabi ovoga lijeka ističe kako je potreban poseban oprez u bolesnika s depresijom u anamnezi, a sve bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi depresije te ih prema potrebi uputiti na odgovarajuće liječenje - dodali su.
- Lijek Roaccutane 10 mg meke kapsule ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. Djelatna tvar ovoga lijeka je izotretinoin, a lijek je namijenjen liječenju teških oblika akni koji su otporni na odgovarajuću primjenu standardnih načina liječenja uz pomoć sistemskih antibakterijskih lijekova i lokalne terapije. U Republici Hrvatskoj ovo je jedini odobreni lijek s djelatnom tvari izotretinoin te trenutačno nema odobrenih generičkih verzija ovoga lijeka - kažu u HALMED-u.
Važno je čitati upozorenja!
- U uputi o lijeku nalazi se upozorenje pacijentima da razgovaraju sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego što uzmu Roaccutane u slučaju ako su ikada imali bilo kakvih psihičkih tegoba, kao što su depresija, sklonost agresiji ili promjene raspoloženja, što uključuje i razmišljanje o samoranjavanju ili samoubojstvu - napominju u HALDED-u.
Kažu da svi lijekovi moraju zadovoljiti stroge zahtjeve kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti.
- Kako bi se osiguralo da se u prometu nalaze samo lijekovi s pozitivnim omjerom koristi i rizika, odobravanjem lijekova nadzor nad njima ne prestaje, već se oni i nakon stavljanja na tržište neprekidno prate kroz niz mehanizama kao što su prikupljanje i analiza prijavljenih sumnji na nuspojave i drugo. U iznimno rijetkim slučajevima kada rizik primjene pojedinog lijeka nadilazi koristi od njegove primjene, lijek se povlači s tržišta - pojasnili su.
Pojašnjena i upute za sve lijekove odobrene u Hrvatskoj možete pronaći u bazi lijekova HALMED-a pa ako vas zanimaju detalji i upozorenja o pojedinom lijeku, svakako pogledajte.
VIDI OVO! S kojim znakovima zodijaka ne bi trebali ulaziti u vezu: Ova dva znaka nikako se nećete slagati.
Sve što je bitno, na dohvat ruke
Skini aplikaciju za najbolje iskustvo portala. Čitaj, komentiraj i budi uvijek u toku s najnovijim vijestima.
Odaberi temu koju želiš pratiti
Primaj sve nove vijesti o temi i budi u tijeku
