News

Komentari 213

Agencija za lijekove: Neobični krvni ugrušci trebaju na listu rijetkih nuspojava AstraZenece

Agencija za lijekove: Neobični krvni ugrušci trebaju na listu rijetkih nuspojava AstraZenece

Europska agencija za lijekove navodi da ukupna korist od cjepiva je i dalje pozitivna, ali upozoravaju da bi krvni ugrušci trebali biti na popisu iznimno rijetkih nuspojava cjepiva AstraZenece

Europska agencija za lijekove (EMA) izvijestila je na svojim stranicama kako je Odbor za sigurnost odlučio da će rijetke pojave krvnih ugrušaka kod ljudi koji su se cijepili AstraZenecom biti navedeni kao jako rijetke nuspojave.

POGLEDAJTE VIDEO: Konferencija EMA-e

Podsjetimo, Marco Cavaleri, zadužen za strategiju cjepiva u Agenciji, u utorak je izjavio kako "jasno postoji veza" slučajeva tromboze s cjepivom, no da se "još uvijek ne zna što uzrokuje tu reakciju". 

Iz Agencije su kasnije priopćili da procjena cjepiva još traje i da zaključak nije postignut. 

U srijedu su objavili kako su utvrdili vezu s rijetkim slučajevima krvnih ugrušaka povezanima s niskim brojem trombocita.

Navode da bi ti krvni ugrušci trebali biti na popisu iznimno rijetkih nuspojava povezanih s cjepivom AstraZenece.

Kako su istaknuli u svojoj objavi, uzeli su u obzir sve trenutno dostupne dokaze. Liječnike i zdravstvene radnike su uputili da moraju imati na umu mogućnost iznimno rijetkih krvnih ugrušaka povezanih s niskom razinom trombocita. Dosad su je većina takvih slučajeva bila kod žena mlađih od 60 godina u roku od dva tjedna od cijepljenja. 

Prema trenutnim dokazima, slučajevi zgrušavanja krvi ne mogu se povezati sa specifičnim faktorima poput dobi, roda ili povijesti bolesti te da je vjerojatno objašnjenje da tromboza nastupa zbog odgovora imuniteta na cjepivo. 

Kako se navodi, jedno od mogućih objašnjenja za kombinaciju ugrušaka i niske razine trombocita je imunološki odgovor koji vodi do stanja sličnog onom koje se vidi i kod ljudi koji su primali heparin (trombocitopenija izazvana heparinom).

Kod onih koji su imali ugruške, najčešće su bili u venama u mozgu, abdomenu i arterijama, zajedno s niskom razinom trombocita.

Oni koji su primili ovo cjepivo i razviju simptome koji su kombinacija krvnih ugrušaka i niske razine trombocita trebali bi se javiti odmah svojim liječnicima. 

EMA ističe da je AstraZenecino cjepivo Vaxzevria jedno od četiri odobrena i da studije pokazuju da je učinkovito u sprječavanju bolesti i da smanjuje rizik od hospitalizacije i smrti od Covida-19.

Mladi Britanci moći će uzeti alternativu AstraZeneci

Mlađima od 30 godina u Velikoj Britaniji ponudit će alternativno cjepivo dok se prate dokazi o vezi s rijetkim slučajevima krvnih ugrušaka. Do kraja ožujka 79 ljudi je imalo slučajeve krvnih ugrušaka nakon cijepljenja, a 19 ih je umrlo.

Najčitaniji članci